Gelatin para sa Matigas na Kapsula
Kasabay ng pag-unlad ng industriya ng parmasyutiko, ang mga kumplikado at mahigpit na kinakailangan sa maraming gamit ay inilalahad para sa pagganap ng mga materyales, na mahirap matugunan ng karamihan sa mga materyales na metal at mga di-organikong materyales.
Ang gelatin ay isang natural na materyal na polimer, na may halos kaparehong istruktura sa organismo. Ito ay may mahusay na pisikal at kemikal na katangian, biocompatibility, biodegradability, pati na rin ang simpleng katangian ng produksyon, pagproseso at paghubog, na ginagawa itong isang ganap na kalamangan sa larangan ng biomedicine.
Kapag ginagamit ang pharmaceutical gelatin upang makagawa ng mga guwang at matigas na kapsula, mayroon itong mga pangunahing katangian tulad ng wastong lagkit sa mataas na konsentrasyon, mataas na mekanikal na lakas, thermal invertibility, mababa/angkop na freezing point, sapat na lakas, mataas na transparency at kinang ng gelatin na bumubuo sa dingding ng kapsula.
Ang dahilan kung bakit mahaba ang kasaysayan ng medikal na gelatin ay dahil ang unang malambot na kapsula ng gelatin ay isinilang noong 1833. Simula noon, ang gelatin ay malawakang ginagamit sa industriya ng parmasyutiko at naging isang kailangang-kailangan na bahagi nito.
| Pamantayan sa Pagsubok：Parmakopeya ng Tsina Edisyon 2015 | Para sa Matigas na Kapsula |
| Mga Pisikal at Kemikal na Aytem | |
| 1. Lakas ng Halaya (6.67%) | 200-260 namumulaklak |
| 2. Lagkit (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Mesh | 4-60mesh |
| 4. Kahalumigmigan | ≤12% |
| 5. Abo (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Kalinawan (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatibo |
| 10. Pagpapadala 450nm | ≥70% |
| 11. Pagpapadala 620nm | ≥90% |
| 12. Arseniko | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Mabibigat na Metal | ≤30ppm |
| 15. KAYA2 | ≤30ppm |
| 16. Hindi matutunaw na sangkap sa tubig | ≤0.1% |
| 17. Kabuuang Bilang ng Bakterya | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatibo/25g |
| Salmonella | Negatibo/25g |
