Gelatin para sa Hard Capsules
Sa pag-unlad ng industriya ng parmasyutiko, ang kumplikado at mahigpit na multi-functional na mga kinakailangan ay inilalagay para sa pagganap ng mga materyales, na mahirap matugunan ng karamihan sa mga materyales na metal at mga hindi organikong materyales.
Ang gelatin ay isang likas na materyal na polimer, na may halos katulad na istraktura sa organismo.Ito ay may mahusay na pisikal at kemikal na mga katangian, biocompatibility, biodegradability, pati na rin ang mga simpleng katangian ng produksyon, pagproseso at paghubog, na ginagawa itong isang ganap na kalamangan sa larangan ng biomedicine.
Kapag ang pharmaceutical gelatin ay ginagamit upang makagawa ng mga guwang na matigas na kapsula, mayroon itong mga pangunahing katangian tulad ng wastong lagkit sa mataas na konsentrasyon, mataas na mekanikal na lakas, thermal invertibility, mababa/angkop na freezing point, sapat na lakas, mataas na transparency at gloss ng gelatin na bumubuo. ang pader ng kapsula.
Ang dahilan kung bakit ang medikal na gulaman ay may mahabang kasaysayan ay ang unang gelatin na malambot na kapsula ay ipinanganak noong 1833. Simula noon, ang gulaman ay malawakang ginagamit sa industriya ng parmasyutiko at naging isang kailangang-kailangan na bahagi nito.
| Pamantayan sa Pagsubok：Tsina Pharmacopoeia 2015 na edisyon 2 | Para sa Hard Capsule |
| Mga Pisikal at Kemikal na Item | |
| 1. Lakas ng halaya (6.67%) | 200-260 pamumulaklak |
| 2. Lagkit (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Mesh | 4-60mesh |
| 4. Halumigmig | ≤12% |
| 5. Abo(650℃) | ≤2.0% |
| 6. Transparency (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatibo |
| 10. Transmittance 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittance 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenic | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Mabibigat na Metal | ≤30ppm |
| 15. KAYA2 | ≤30ppm |
| 16. Hindi matutunaw na sangkap sa tubig | ≤0.1% |
| 17 .Kabuuang Bilang ng Bakterya | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatibo/25g |
| Salmonella | Negatibo/25g |
